國璽幹細胞（6704）今年持續推進幹細胞新藥開發，旗下已有2項間質幹細胞新藥邁入臨床三期，為台灣少數同時具備臨床產品邁向商業化階段與細胞製劑製造能力的再生醫療公司。隨著台灣再生雙法上路，將以治療慢性腦中風的思益優®（GXNPC1®）力拼國內首批幹細胞臨時藥證，可被視為台灣再生醫療產業進入商業化驗證階段的重要指標之一。除臨床進展外，國璽近年亦積極拓展國際市場，展現從「新藥研發公司」轉型為涵蓋細胞治療、外泌體等相關產品，並提供「全方位再生醫療解決方案」的整合型再生醫藥企業。長期觀察生技市場的投資人更進一步指出，再生醫療產業在法規鬆綁與臨床驗證推進下，正逐步進入商業化實踐的關鍵期。國璽幹細胞經多年研發投入，已建立涵蓋臨床開發、PIC/S GMP 製造與國際專利布局的完整再生醫療基礎架構，形成同業難以短期複製的技術與製程門檻。市場認為，隨著公司逐步站穩台灣市場並推進海外布局，後續企業價值與國際合作空間具進一步放大潛力。
國璽幹細胞近年積極推動國際化布局，並在經濟部資源支持下，積極切入海外再生醫療市場，其中首波重點即鎖定亞洲再生醫療核心市場 - 日本。日本不僅為全球再生醫療法規發展最成熟的國家之一，老齡人口持續攀升將突破3成人口比例，定會伴隨慢性疾病、退化性疾病等相關醫療需求持續擴大，成為再生醫療產品商業化的重要戰略市場。國璽認為，公司現階段推進中的幹細胞新藥、細胞製程與再生醫療平台技術，與日本市場需求具高度連結性，未來有望透過臨床合作、技術輸出與策略聯盟，進一步擴大國際市場布局與產業合作空間。
國璽邱淳芬總經理受日本INTERPHEX與Regenerative Medicine EXPO邀請，將於5月20至22日率領國璽營運與研發團隊前往日本Makuhari Messe，參與日本年度最具規模的製藥暨再生醫療展會。邱淳芬表示：「這次海外參展不僅是展示公司近年於幹細胞新藥、再生醫療與國際合作上的階段性成果，更希望逐步將技術、產品與海外經驗轉化為實際商業合作與營收成長動能。」國璽幹細胞自2025年起已開始提供海外企業粧品相關CDMO服務，並推動產品於多國落地應用；除本次展會外，國璽後續亦參與今年九月底於日本大阪舉辦的Cosme Week，與十月BIOJAPAN等重要產業展會。此外，國璽今年亦規劃參與馬來西亞APHM International Healthcare與新加坡Medical Fair Asia 等國際展會，期望藉由過去海外臨床與商務合作經驗，進一步拓展國際授權、策略合作與市場接軌機會，持續推進台灣再生醫療技術走向國際市場。
國璽今年除持續推進臨床三期進程外，亦同步強化再生醫療產業基礎建設。在PIC/S GMP製劑廠架構下，整合自體與異體幹細胞製劑產線，並以具USFDA Drug Master File (DMF)認證之間質幹細胞株建置主細胞庫與工作細胞庫，並同步搭配符合ISO17025細胞生物製劑與胞外體（外泌體）製劑之GTESTing®檢測實驗室，全面提升細胞來源與製程品質的一致性與國際接軌。最後，國璽幹細胞以核心技術Nigiro-Med®串聯再生醫療產業上中下游，形成涵蓋研發、製造、檢測與產品應用的一站式 CDMO 服務。市場人士分析，隨著再生醫療產業逐步邁向商業化與國際化，具備臨床產品開發、PIC/S GMP 製造、細胞庫與品質檢測整合能力的公司，將更具競爭優勢。國璽目前已逐步建立完整再生醫療平台架構，未來在國際合作、技術輸出與產業鏈整合上，具備進一步成長潛力。
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關於國璽幹細胞
國璽幹細胞深耕再生醫療數十餘年，為台灣幹細胞技術發展之先驅，專注於脂肪間質幹細胞新藥開發。公司致力於透過專利技術 Nigiro-Med®，為慢性腦中風、退化性關節炎、肝硬化及糖尿病等尚未被滿足醫療需求提供創新的解決方案，並透過國際標準的 CDMO 服務連結全球再生醫藥生態圈。
▲國璽幹細胞提供一站式CDMO服務，在PIC/S GMP製劑藥廠架構下從完善細胞庫（DMF）至產品研發與委託代工，當中亦包含GTESTing®細胞製品檢測服務，串聯產業所需，加速產業發展。（圖/國璽幹細胞提供）
▲國璽幹細胞赴日INTERPHEX & Regenerative Medicine EXOP 邀請函（圖/國璽幹細胞提供）
