由於聯亞新冠疫苗EUA申請未過,對於參與臨床試驗的受試者,其未來的接種疫苗權利,指揮中心指揮官陳時中回應,會尊重受試者意願,做後續安排,可以選擇接種其他廠牌疫苗。(圖/衛福部疾管署YouTube)
中央流行疫情指揮中心今(16)日正式宣布,因國產廠商聯亞生技研發的UB-612新冠肺炎(或稱COVID-19、武漢肺炎)疫苗,其中和抗體數據未達要求,因此不通過聯亞新冠疫苗的EUA(緊急使用授權)申請。對於參與聯亞新冠疫苗臨床試驗的受試者,其未來的接種疫苗權利,指揮中心指揮官陳時中回應,會尊重受試者意願,做後續安排,可以選擇接種其他廠牌疫苗。
衛福部食藥署表示,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於2021年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。
由於聯亞在新冠疫苗第二期臨床試驗中,收案3000多人進行臨床試驗,年齡層包括12至18歲青少年、19至64歲的成年人,與65歲以上的年長者族群。對於這3000多人的新冠疫苗接種疫苗權利,陳時中表示,會請聯亞提供相關的資料,經專家會議討論後,會在尊重當事人意願的情況下,依時程安排這些人接種其他疫苗。