生理食鹽水注射液(圖/資料照片,圖源:Wikimedia Commons,圖片原作者:Pavel Dušek。)
市占率達7成的永豐化學工業股份有限公司,近期因違反《藥事法》規定遭行政院衛福部勒令關廠,全台醫院輸液瞬間出現缺口。衛福部食品藥物管理署日前對此公布目前已在做的4項應對措施,包含請國內合格廠商增加生產、啟動公開徵求專案進口或製造…等方式,盼能滿足醫療需求。食藥署今(12)日表示,第一批專案輸入注射用生理食鹽水,將於本周陸續抵台,其中10萬包將於今夜船運抵台,另有21.6萬包生理食鹽水將於6月15日船運抵台。
食藥署表示,永豐化工新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應。為滿足臨床需求,食藥署自2024年5月初起,即積極採取各項因應作為,包括請國內合格廠商增產、啟動公開徵求專案輸入或製造,以利後續銜接供應。
此外,食藥署除公布替代藥品資訊,並建立媒合機制,針對醫療機構通報案件,安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應,以利各層級醫療機構取得所需藥品。因應專案進口藥品陸續輸入及國內合格廠商持續增產,食藥署已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,並於2024年6月7日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配。
食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,供醫療機構於無法購得藥品時,可至該平台通報,亦會安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應。截至2024年6月11日,計296間醫院及診所通報,共媒合544件。
食藥署表示,配合第一批專案輸入注射用生理食鹽水抵臺及國內合格廠商增產,本週將陸續分配至所需醫療機構,食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。