結膜炎眼藥水驗出含散瞳劑 食藥署要求回收「溫士頓好視多」眼藥水(1公絲)

生活中心/綜合報導 2018-09-14 17:13

衛福部食藥管署表示,「溫士頓好視多眼用懸浮液(1公絲)」驗出含有未核准添加之Tropicamide散瞳劑成分藥品,食藥署已於9月13日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(2018年10月13日前)完成回收(圖/溫士頓醫藥股份有限公司網頁)

有些人家中可能會有醫生開立,用於治療眼瞼炎、結膜炎、角膜炎…等眼科疾病的「溫士頓好視多眼用懸浮液(1公絲)」。不過若是手上的眼藥水是批號 FX-17019,請立即停用,因為衛福部食品藥物管理署表示,該款眼藥水驗出含有未核准添加之Tropicamide散瞳劑成分藥品,食藥署已於9月13日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(2018年10月13日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。請民眾立即停用案內藥品,並立即回診。此波回收行動預估將回收4萬多瓶問題眼藥水。

食藥署表示,我國核准「『溫士頓』好視多眼用懸浮液1公絲/公撮FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」藥品,許可證持有廠商及製造廠為溫士頓醫藥股份有限公司,適應症為眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎。此次係檢出Tropicamide成分,該成分屬於散瞳劑,一般使用於眼科檢查及假性近視,可能短暫發生畏光、視力模糊等情形。

為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw

食藥署也表示,如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw

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