昨(22)日藥華藥(6446)宣布日本厚生勞動省已核准公司旗下新藥(Ropeg)之高劑量給藥方案納入仿單。臨床數據顯示，Ropeg高劑量方案可大幅縮短達到目標劑量的時間、加速達到治療目標，本次獲准納入仿單預期將有助提升Ropeg日本市場滲透率與出貨量，成為推動日本營運加速成長的重要動能。
公司以原創性長效型創新生物新藥研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，配合跨國研發合作的模式，製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎，以及某些嚴重的癌症。
旗下新藥Ropeg於2023年3月獲日本核准使用於治療對現有治療方式效果不足或不適用之成人真性紅血球增多症(PV)患者，建議的用法用量係以100微克為起始劑量，每2週增加50微克，劑量最高可達500微克。此次核准新增之高劑量給藥方案。依此給藥設計，最快僅需4週即可達到目標劑量。臨床上，PV治療的核心目標之一為控制患者血液中的紅血球數量。
公司表示，相較原先給藥方案需約20週逐步調升Ropeg劑量，優化之高劑量給藥方案可更早達到目標劑量，有助患者更快穩定紅血球數量，同時亦有助減少治療初期患者對頻繁放血(Phlebotomy)的依賴。對於有意自行施打Ropeg的患者而言，更快達到維持劑量，意味著可更早進入居家施打階段，進一步提高治療便利性與彈性。
藥華藥執行長林國鐘表示：感謝日本主管機關對Ropeg高劑量方案的肯定，也非常感謝總部與日本子公司團隊長期緊密合作與全力投入。未來公司將在全球積極推動此方案的使用與核准。我們對Ropeg高劑量方案的臨床價值與市場潛力充滿信心，隨著使用經驗累積，可望為更廣大的PV病患帶來正面助益，公司樂觀看待Ropeg日本市場營運持續加速成長，全球銷售動能穩健向上。。
▲圖片來源：CMoney 6446 藥華藥 K線圖
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