輝瑞-BNT 5至11歲用COVID-19疫苗（圖／資料照片，圖源：巴西聖保羅州州政府Flickr／Governo do Estado de Sao Paulo Flickr）
面對新型冠狀病毒（或稱COVID-19、武漢肺炎）全球疫情，與本土疫情趨勢，中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝日前表示，邊境進一步鬆綁，嬰幼兒的新冠疫苗覆蓋率是考量之一。目前台灣除了已開打6個月至5歲幼童適用的莫德納幼兒新冠疫苗外，衛福部食藥署日前也宣布，已核准適用於6個月至4歲幼童的輝瑞-BNT幼兒新冠疫苗EUA。今（8）日衛福部傳染病防治諮詢會預防接種（ACIP）開會決議，輝瑞-BNT幼兒新冠疫苗接種期程按照既有仿單，即施打3劑，前2劑施打間隔至少21天，第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。同時ACIP也決議幼兒新冠疫苗不建議混打。
食藥署先前表示，經審查Pfizer-BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性方面，與其他年齡組別相比，沒有新增的安全性疑慮。經整體評估其有效性及安全性，考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議專案核准Pfizer-BioNTech幼兒疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種，用法用量為施打3劑，每劑0.2毫升（含3微克的mRNA），前2劑施打間隔至少21天，第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。
食藥署表示，在臨床試驗中，6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食慾下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等，而2至4歲兒童最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、注射部位發紅、發燒和頭痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。
ACIP召集人、台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎今（8）日表示，今天下午ACIP召開專家會議後決議，無須縮短輝瑞-BNT幼兒新冠疫苗接種時間間隔，就依照依照仿單接種，即施打3劑，前2劑施打間隔至少21天，第2劑後間隔至少8週再施打第3劑，且不建議與莫德納幼兒疫苗混打。
