ACIP拍板 輝瑞-BNT幼兒新冠疫苗接種間隔不縮短、不建議混打莫德納

生活中心/綜合報導 2022-08-08 21:00

輝瑞-BNT 5至11歲用COVID-19疫苗(圖/資料照片,圖源:巴西聖保羅州州政府Flickr/Governo do Estado de Sao Paulo Flickr)

面對新型冠狀病毒(或稱COVID-19、武漢肺炎)全球疫情,與本土疫情趨勢,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝日前表示,邊境進一步鬆綁,嬰幼兒的新冠疫苗覆蓋率是考量之一。目前台灣除了已開打6個月至5歲幼童適用的莫德納幼兒新冠疫苗外,衛福部食藥署日前也宣布,已核准適用於6個月至4歲幼童的輝瑞-BNT幼兒新冠疫苗EUA。今(8)日衛福部傳染病防治諮詢會預防接種(ACIP)開會決議,輝瑞-BNT幼兒新冠疫苗接種期程按照既有仿單,即施打3劑,前2劑施打間隔至少21天,第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。同時ACIP也決議幼兒新冠疫苗不建議混打。

食藥署先前表示,經審查Pfizer-BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果,試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性方面,與其他年齡組別相比,沒有新增的安全性疑慮。經整體評估其有效性及安全性,考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議專案核准Pfizer-BioNTech幼兒疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種,用法用量為施打3劑,每劑0.2毫升(含3微克的mRNA),前2劑施打間隔至少21天,第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。

食藥署表示,在臨床試驗中,6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食慾下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等,而2至4歲兒童最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、注射部位發紅、發燒和頭痛等,臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。

ACIP召集人、台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎今(8)日表示,今天下午ACIP召開專家會議後決議,無須縮短輝瑞-BNT幼兒新冠疫苗接種時間間隔,就依照依照仿單接種,即施打3劑,前2劑施打間隔至少21天,第2劑後間隔至少8週再施打第3劑,且不建議與莫德納幼兒疫苗混打。

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