冠脂妥偽藥風波延燒 食藥署下令藥商全面回收換貨

生活中心/綜合報導 2017-03-07 22:03

阿斯特捷利康出品的降血脂藥物「冠脂妥」,日前傳出批號MV503、MK479的藥物傳出有偽藥流通。(圖/Wikipedia)

台灣醫療很常使用的降血脂藥物「冠脂妥」(Crestor 10mg),日前遭有心人士偽造,以替換成其它降血脂效果較差的藥品主成分的方式,將冠脂妥偽藥流通至社區藥局。衛福部署長吳秀梅今(7)日表示,除部份批號MV503的冠脂妥確認是偽藥後,另一批次的MK479經檢驗後也是偽藥。食藥署與藥商台灣阿斯特捷利康開會協調後,該公司同意進行地區醫院、基層醫療院所及藥局冠脂妥膜衣錠產品之所有批號全面收回,並進行換貨,保證不斷藥。

食藥署自3月2日接獲阿斯特捷利康公司通報,該公司冠脂妥10mg膜衣錠盒裝(批號為MV503),有假冒品事件,隨即針對相關銷售通路展開調查,抽樣相關冠脂妥產品進行檢驗,食藥署取得關鍵事證後,已於3月4日將全案移請台灣新北地方法院檢察署偵辦,經該署偵辦後,由同月5日交保2名嫌疑人,同月6日聲請羈押2人獲准,全案依涉嫌《藥事法》第82條,最高處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以製造偽藥罪偵辦。

食藥署調查後,冠脂妥(Crestor 10mg)膜衣錠另一批號MK479亦有偽藥情形,故為維護民眾用藥安全,食藥署已要求阿斯特捷利康公司收回冠脂妥膜衣錠所有批號產品並進行換貨。

食藥署再次呼籲民眾切勿自行停藥,如有用藥安全疑慮,請洽詢專業醫療人員,或撥打食藥署為民服務專線02-27878200,各大醫療院所或社區藥局如有換貨相關問題,可撥打阿斯特捷利康公司免付費服務專線0800-888-633洽詢。

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